NeoVas™ Sirolimus-eluierendes Bioresorbierbares Coronary Scaffold System Details
Produktbeschreibung
Stent Platform
Drug Coating
Drug
Liefersystem
NeoVas RCT Studie
Die Studie erfasste 560-Fächer in 33 Zentren aus China, Testgruppe(NeoVas): 278 Fälle, Kontrollgruppe (Xience Stent): 282 Fälle.
Primärer Endpunkt: der späte Lumen-Verlust in einem Jahr Follow-up
Das klinische Ergebnis zu einem Jahr Follow-up
Das klinische Ergebnis von dreijährigem Follow-up
Conclusion:
Die Rate der klinischen Ereignisse für Neovas biobsorbierbare Stent ist niedrig, zeigte gleiche Sicherheit und Wirksamkeit mit Xience-Metallstent.
NeoVas OPC Studie
Die Studie erfasste 1103 Fächer in 45-Zentren aus China, zwei Jahre klinische Folgestudien wurden bis heute abgeschlossen.
1-2-Jahres-Folgeresultat
2-Jahres-Stentthrombus: Vergleich mit Absorb und Xience
Conclusion:
2-year Follow-up-up Klinische Ergebnisse für 1103 Probanden zeigen, dass NeoVas bioresorbible scaffold die gleiche Rate klinischer Ereignisse aufweist.Im Vergleich zur ersten Generation bioresorbierbare Gerüste Absorb BVS ist die klinische Ereignisrate offensichtlich zurückgegangen, was darauf hindeutet, dass NeoVas eine günstige Sicherheit und Wirksamkeit erbrachte.
Die Imaging-Studie der NeoVas Subgruppe
Die Untergruppe analysierte die Imaging und Funktion von 166-Probanden aus der randomisierten kontrollierten Studie, 83 Fälle für die Test-/Kontrollgruppe.
OCT: Studie über die Absorption der Stents in 3-Jahren
Conclusion:
NeoVas Untergruppe der 3-jährigen klinischen Imaging-Daten zeigen, dass die Gefäßvasomotor-Funktion nach 3-Jahren Implantation wiederhergestellt wurde, die dem Metallstent überlegen ist.Die Blutversorgung ist positiv.Die meisten Gerüste wurden nach drei Jahren abgebaut und absorbiert.
Die Bedeutung der standardisierten PSP-Operationen
Tips: Absorb BVS führte keinen Standard-PSP-Betrieb durch und erhöhte den Saftprinzip
The Absorber OP8545; Non.Double;study shows that the safty incident of TLF and stent thrombus was signifikant erhöht und hat statistischen Unterschied zu Metallstent wegen der Nichterfüllung von PSPBetrieb.
Der TLF- und Stentthrombus des Patienten, der PSP und ohne PSP-Operation in Absorb OP8546; Studie
Erfahrung: Standardisierter PSP-Betrieb gewährleistet Sicherheit für Neovas Scaffold
Die Anwendungsrate des PSP-Betriebs ist in Absorb 8545; und Absorb 8546; Studie,TLF und Stent Thrombus von BVS in drei Jahren ist relativ hoch, zeigt statistische Unterschiede mit Metallstent;Die Leistung der PSP-Operation in der Absorb China-Studie ist relativ hoch, die TLF und Stent Thrombus von BVS in drei Jahren ist relativ niedrig und hat keinen statistischen Unterschied zu Metallstent.
Vergleich von Stent Thrombus (ST) und TLF bei drei Jahren in der klinischen Studie Absorb BVS Stent thrombus (ST) und TLF bei drei Jahren für die klinische Studie NeoVas.
In Neovas klinischer Studie mit standardisierter PSP-Operation haben TLF und ST in drei Jahren keinen statistischen Unterschied.Die Durchführung der PSP-Operation ist entscheidend, um die unerwünschten Herzereignisse signifikant zu verringern.Warum senkt die PSP-Operation die unerwünschten Herzereignisse signifikant?
Der direkte Grund für Stent-Langzeit-unerwünschte kardiale Ereignisse (Stent Thrombus) ist die Stent-Malap-Position während der Implantation.Die Fehlstellung von Stent wird eine mikrovaskuläre Zerlegung verursachen.Bei Metallstent wird nach Revaskularisierung und Endothelialisierung durch Metallstent eine stabile neue Gefäßwand gebildet.Bei bioresorbierbarem Gerüst ist diese Gefäßwand aufgrund der Stentabbau instabil.Scaffold bricht sogar an dünnem Endothelizaton Gewebe Bereich und führt zu der direkten Verbindung zwischen Blut und mikrovaskulären Sezierung, wird dies verursachen Stentthrombus Rate erhöht höher im Vergleich zu Metall Stent.
Die Objekte des regulierten PSP-Eingriffs sollen die Stentbindung sicherstellen und die Gefäßzerlegung ausschließen.
The critical operation flowchart of standardized PSP operation
The critical operation flowchart of standardized PSP operation
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