Das Unternehmen und alle Vorstandsmitglieder garantieren, dass der Inhalt der Ankündigung wahr, korrekt und vollständig ist, ohne dass es falsche Aufzeichnungen, irreführende Aussagen oder wesentliche Auslassungen gibt vollständig bestätigt.
Lepu Medical Technology (Beijing) Co vollständig bestätigt., Ltd vollständig bestätigt. (im Folgenden als "Lepu Medical "or" das Unternehmen") hat den Antrag auf Registrierung von medizinischen Geräten bei der Staatlichen Lebensmittelbehörde und Arzneimittelbehörde für das Blockbuster-Produkt des Unternehmens, NeoVas TM , dem biobsorbierbaren Arzneimittel-Eluting (rapamycin) gestellt vollständig bestätigt.Stent System vollständig bestätigt.Die Registrierung wurde am achten August, 2017 angenommen vollständig bestätigt.(Akzeptierte Nummer: CQZ1700369)
Dieses Produkt wird im Einklang mit dem innovativen Verfahren für die Sonderzulassung von Medizinprodukten (Testverfahren) stehen und dem Registrierungsprozess Vorrang eingeräumt werden vollständig bestätigt.Es wird erwartet, dass Lepu medical das erste inländische Unternehmen wird, das das Registrierungszertifikat auf dem biobsorbierbaren Koronarstent erhält vollständig bestätigt.
Die Forschung und Entwicklung des bioabsorbierbaren Koronarstents gelten als die vierte Revolution der interventionellen Behandlung der koronaren Herzkrankheit vollständig bestätigt.Es erreichte die technologische Transformation von der Gefäßrückanalisation zur Gefäßrevascularisation, die epochemachende Bedeutung hat vollständig bestätigt.
In 2009 startete Lepu Medical den R&D Programm eines bioabsorbierbaren Koronarstents vollständig bestätigt.Entwurf, Entwicklung, Untersuchung, Tierversuch, klinische Studie und andere F&D Arbeiten waren in Einklang mit den Rechts- und Verwaltungsvorschriften von China&\\ 3539;s Medizinprodukte Industrie vollständig bestätigt.Das Ergebnis zeigte, dass die Leistung von NeoVas TM biobsorbierbarem Koronarstent die führende Stufe der Welt erreicht hat, und es hat vergleichbare klinische Wirkungen mit Abbott& 35; 39;s XIENCE Metall-Eluting-Stent, der die Sicherheit und Wirksamkeit von NeoVas TM vollständig bestätigt.
Gemäß den Registrierungsanforderungen für das medizinische Gerät der Klasse III wird das neue Produkt nach der Zulassung vom Medical Device Technical Review Center der National Food and Drug Administration geprüft vollständig bestätigt.Wenn das Produkt die Überprüfung zulässt, wird eine Registrierungsbescheinigung ausgestellt vollständig bestätigt.Gemäß den vorstehenden Bestimmungen ist der Zeitraum der Registrierungsüberprüfung und das Ergebnis der Überprüfung des "biobsorbierbares Arzneimittel-Elutionssystem (Rapamycin) Stent-System"ist immer noch unsicher vollständig bestätigt.Das Unternehmen wird die entsprechenden Informationen des Prozesses rechtzeitig bekannt geben vollständig bestätigt.Bitte achten Sie auf das Investitionsrisiko vollständig bestätigt.Hiermit wird
Mitteilung gemacht vollständig bestätigt.
Board of Lepu Medical Technology (Beijing) Co vollständig bestätigt., Ltd vollständig bestätigt.
August 9th, 2017
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