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Medizinische Geräte

Medizinische Geräte

LEPU Medical dient dem medizinischen Bereich sowohl im Labor als auch in medizinischen Geräten.Als Medizinproduktlieferant bieten wir ein breites Produktportfolio von Herz-Kreislauf-Interventionalprodukten, EKG && Patientenmonitor, Hemodialyse-Produkte, chirurgische Produkte, IVD-Produkte bis hin zu orthopädischen Produkten.

FAQs für Medizinprodukte

Q. Was sind allgemeine Kontrollen für Medizinprodukte?
A.

Allgemeine Kontrollen sind grundlegende Bestimmungen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Regulierungseinrichtungen zu gewährleisten.Sie umfasst die Bestimmungen für Ehebruch, Fehlbranding, Geräteregistrierung, Benachrichtigungen zur Reparatur/Ersetzung oder Erstattung, Prämarket-Notifizierung, Aufzeichnungen und gute Herstellungspraktiken.

Q. Was sind spezielle Kontrollen für Medizinprodukte?
A.

Spezielle Kontrollen sind zusätzliche Kontrollen für allgemeine Kontrollen zur Gewährleistung einer angemessenen Sicherheit und Usability-Sicherheit, die spezifische Beschriftung wie Nutzungsmethoden, Richtlinien, Empfehlungen usw. einschließt;die Leistungsnormen;Überwachung nach dem Inverkehrbringen;Patientenregistrierung und mehr.

Bereitstellung der Gesamtlösung für
Patienten mit
Kardiovaskuläre Erkrankungen
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