ScienCrown™ TAVR System Approved in China: World's First Self-Expanding Short Valve with Balloon-Expandable Advantages

In December 2024, Lepu Scientech announced that its ScienCrown™ Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) System received approval from China's National Medical Products Administration (NMPA). As the world's first and only self-expanding short-valve TAVR system combining the benefits of balloon-expandable technology, it aims to enhance procedural safety and long-term outcomes for patients with severe aortic stenosis (AS) unsuitable for traditional surgery.

Wichtige Innovationen befassen sich mit kritischen klinischen Herausforderungen:

1. Anti-Verkalkung Rinder perika rd blättchen und ein Kurzstent-Design sorgen für Haltbarkeit, minimieren die Koronar obstruktion und bewahren den zukünftigen Zugang zu Koronaren.

2. Ein selbst expandieren der Geraden rohrs tent gleicht Flexibilität und Stabilität aus, optimiert den Ventil öffnungen bereich und reduziert Druck gradienten.

3. Die 12-Haken-Vollrückgewinnung-Technologie und die vor gekrümmte Lieferung ermöglichen eine präzise Position ierung, 100% ige Abruf barkeit und einen reibungslosen Einsatz.

4. Die Dual-Access-Kompatibilität (trans femoral/trans apikal) erweitert die Verfahrens optionen.

Clinical data from multicenter studies demonstrated 98.4% immediate implantation success rate, 99.2% procedural success rate, and low rates of mortality and pacemaker implantation. Patients showed sustained hemodynamic improvements post-TAVR: stable mean pressure gradients (~10 mmHg), increased effective orifice area (>1.5 cm²), and enhanced left ventricular ejection fraction. No severe paravalvular leaks were reported.

Combined with the approved ScienMelon™ Balloon Catheter, Scientech offers a comprehensive solution for AS treatment, reinforcing China's leadership in innovative structural heart therapies.

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