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1. The "gold standard" for the neutralizing antibody rapid detection kit

Der neutralisierende Antikörper nachweis ist einer der wichtigen Indikatoren im Prozess der Impfstoffent wicklung und klinischen Bewertung. Der Labor goldstandard für die Neutral isierung des Antikörper nachweises ist der Infektions hemmung stest, der haupt sächlich einen Plaque reduktion neutralisation stest unter Verwendung eines lebenden Körpers und einen Spuren zell neutralisation stest zur Analyse durch Nachweis zytopathi scher Variablen umfasst.

Beide dieser beiden Methoden verwenden quantitative Lebend-und unterschied liche Verdünnungen gleicher Serum menge, um vorgefertigte Monos chicht zellen zu impfen und den Grad der Zell pathologie zu bewerten und Antikörper titer anhand verschiedener Indikatoren zu neutralisieren. Neutral isierungs aseys unter Verwendung lebender In-vitro-Kulturen spiegeln die Titer von insgesamt neutralisieren den Antikörpern wider, die eine Infektion in menschlichen Blutproben blockieren können.

2. Standard isierung von Nachweis methoden zur Neutral isierung von Antikörper-Detektion skits

Neutralisierende Antikörper detektion methoden müssen einen strengen Standard isierungs prozess und eine angemessene Leistungs bewertung durchlaufen und das niedrige Schutzniveau bestimmen, indem ein geeigneter Cut-off-Wert festgelegt wird, um eine Korrelation mit der Schutz kraft herzustellen. Zum Beispiel haben der relativ reife Influenza-Impfstoff, der EV71-Impfstoff, der Tollwut-Impfstoff, der Polio-Impfstoff usw. standard isierte neutralisierende Antikörper tests durchgeführt, die von der WHO anerkannt wurden, und entsprechende WHO-Standard produkte und empfohlene Standards tämme. Ein klarer Cut-off-Wert wird eingestellt. Für andere Impfstoffe muss jeder Impfstoff hersteller eine relativ standard isierte Testmethode zur Neutral isierung von Antikörpern einrichten, auch wenn es keine internat ional anerkannte Referenz methode gibt.

Darüber hinaus haben bei neu auftretenden schweren Infektions krankheiten aufgrund der Begrenzung der Quelle lebender Stämme und der Notwendigkeit, in hochrangigen Bio sicherheits labors zu arbeiten, immer mehr Labors begonnen, Pseudo zellkultur methoden zum Nachweis neutralisieren der Antikörper zu entwickeln. Die Pseudo membran proteins truktur in der Methode ähnelt der des lebenden Körpers und erfordert kein hochrangiges Bio sicherheits labor. Die Operation ist einfach und die Ergebnisse werden objektiv beurteilt. Die Methode muss jedoch auch standard isiert werden und sollte mit der Methode der Live-Kultur verifiziert werden.

Experten glauben allgemein, dass die oben genannten PRNT-, CPE-und Pseudo neutralisation tests die drei häufig verwendeten und klassischen Methoden zur Erkennung neutralisieren der Antikörper bei der Impfstoff bewertung sind. Methodisch einwandfrei, erfordert jedoch einen strengen Standard isierungs prozess.

Als Reaktion darauf arbeiten viele in-und ausländische Forschungs einrichtungen und Produktions unternehmen an lebenden oder gefälschten neutralisieren den Methoden zur Erkennung von Antikörpern, einschl ießlich der WHO-Laboratorien. Aufgrund der begrenzten Zeit der Impfstoffent wicklung ist die relevante Grundlagen forschung jedoch immer noch unzureichend. In Verbindung mit dem kontinuier lichen Auftreten von Mutanten stämmen wurden bisher keine standard isierten neutralisieren den Antikörper testmethoden etabliert. Es gibt auch erhebliche Unterschiede zwischen den von verschiedenen Institutionen etablierten Testmethoden.