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RECATCHOR Exchange-Gerät von Lepu Medical erfolgreich Zertifizierung erhalten

2024-08-19
LEPU
RECATCHOR Exchange-Gerät von Lepu Medical erfolgreich Zertifizierung erhalten

Great News丨Lepu Medical's RECATCHOR Exchange Device Successfully Obtained Certification

Recently, Lepu Medical (Beijing) Technology Co., Ltd. successfully obtained the medical device registration certificate (Certificate No.: 国械注准20243031479) issued by the National Medical Products Administration (NMPA) for its “RECATCHOR  Exchange Device.” This product, designed for anchoring guidewires and assisting microcatheter exchanges, is now ready to enter the market, benefiting numerous patients.


Bestimmung gemäße Verwendung:

Das Produkt ist für die perkutane Koronar intervention (PCI) ausgelegt, bei der es den Führungs draht im Führungs katheter durch Ballon inflation stabilisiert und so einen reibungslosen Katheter austausch ermöglicht.


Produkt vorteile:

● Ultra-thin Diameter: Der Verankerung ballon hat einen Durchmesser von nur 0,65mm (deutlich kleiner als der ungefähre Durchmesser eines Standard-PTCA-Ballons von 0,85mm), was eine einfache Kompatibilität mit verschiedenen Einzel lumen-und Zwei lumen mikro kathetern innerhalb eines 6F-Leitkatheters gewähr leistet.


● Precision Positioning: Die Metall markierung am distalen Ende des Verankerung ballons bietet klare Sicht und gewähr leistet eine präzise Position ierung innerhalb des Führungs katheters.


● Safety and Reliability: Selbst wenn der gesamte Verankerung ballon katheter in den Führungs katheter eingeführt wird, erstreckt sich das distale Ende des Ballons nicht über den Führungs katheter hinaus, wodurch das Risiko einer Gefäß verletzung verringert wird.


● Convenient Operation: Der Katheter kann geliefert werden, ohne auf einen Führungs draht angewiesen zu sein, wodurch die Komplexität vermieden wird, die mit PTCA-Ballons ystemen verbunden ist, die von Führungs drähten abhängen, wodurch die Verfahrens zeit erheblich verkürzt und der Betriebs komfort verbessert wird.


Die Einführung des RECATCHOR Exchange Device markiert einen weiteren Meilenstein im Produkt portfolio von Lepu Medical für kardio vaskuläre Interventionen. Es bietet eine sichere und bequeme Lösung zur Stabilisierung von Führungs drähten in Führungs kathetern, zur Verhinderung einer unbeabsichtigten Führungs draht bewegung während des Mikro katheter austauschs und bietet Ärzten ein innovatives und zuverlässiges Werkzeug für ihre Verfahren.


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